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药品销毁制度要求

药品安全是国家重点关注对象,药品安全常识引导人民群众正确看待我国食品药品安全现状,让广大人民群众学习了解食品药品安全常识、普及食品药品安全法律法规,使民群众善于识别真假,提高自我防护的意识和能力,营造人人关注食品药品安全的浓厚氛围,为规范药品市场秩序,加强对辖区卫生院、药店及村级卫生室的药品安全监管,近日,市场监管局葛店分局采取多项措施对辖区卫生室及诊所开展专项检查,主要围绕常用药和容易吸湿、有特殊储藏要求的药品展开,重点对抗生素、生物制品、疫苗、软膏、胶囊、中药饮片等药品的质量进行检查。


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在购进渠道方面,加强药品购进票据和购进验收记录监督检查,坚决杜绝从非法渠道购进药品;在储存环境方面,督促企业将所有需要冷藏储存的药品一律放入冷库或冰箱等冷藏设备,需要阴凉储存的药品一律放入阴凉柜或阴凉区,避免因高温挥发分解,在温湿度调控设备运转情况方面,要求冷风机、空调、冰箱等正常开启加强通风,做好温湿度监控,指导企业做好中药饮片的贮存养护,落实好防晒、防潮、防虫等养护措施,防止中药饮片霉变、走油、虫蛀等现象发生。

 

依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品流通监督管理办法》、《中华人民共和国药典》和局颁药品标准等范围实施负主要责任,不合格药品的确认  不合格药品的确认依据现行《中华人民共和国药典》和局颁药品标准等有关法规标准,经过医院药材科、财务科核准后,已作报废确认的过期药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。在集中销毁之前,药剂科要提交药品销毁申请并附《报废药品明细表》,经医院上报矿相关科室批准后方可销毁。

 

为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。在此期间,药监局有统一行动要求时,按统一部署执行,销毁监控  药品在出库销毁之前,必须在医院质管部的监控下对账清点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果。销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下,考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游,并将待销毁药品分类销毁,普通药品采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁,生物制品必须灭活处理,抗生素和化疗药品要在安全环境下破坏原最小包装后密封交专业医疗垃圾处理公司处理,审核、报批的原件交财务部作核销凭据;药剂科负责以复印件和全程记录文件资料,在事后三日内整理存档,保存期不少于3年。