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普通药品的销毁程序

药品是治病用的,我国对于药品的质量是非常严格的,药品生产不合格会及时处理,常规药品由企业自行销毁,药品销毁是比较复杂的,因为药品的种类是非常多的,其中的利害关系也是不一样的,我们国家对于性的药品的处方是有非常强制的管制方式的,药品的处方至少是需要保存三年,如果是精神类药品的处方,至少是需要保存两年这种类型的药品是需要用专册去进行保存的,而且一定要在药品的有效期满后不少于两年按照相关的保管的方法去进行销毁,普通药品报废处理不用上报上级部门,相关药房、药库、药剂科主任、财务科科长、主管院长监督并签名。


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对于药品生产商而言,退货是时常发生而又头疼的问题,原因包括药品包装破损、运输条件不符合要求或者发货有误等,也有可能是因为药品不能够及时销售出去而导致的,退货不光是考验药企在商业上的处理能力,对本身的态度问题有着直接的体现,如果不接收退货,那么对于后续的生意有着一定的影响,接收退货对于本身而言是一项挑战,资金上会有一定的损失,退货药品的记录应保存,记录包括退货药品名称、制剂活性浓度、批号(控制号或整批批号)、退货原因及数量、处置日期和退还药品的最终处置情况。

 

药品在整个收回的过程当中一定要特别注意,除了要销毁药品本身之外,还要销毁关于过激药品的账册,以及控安培等物质,一定要按照相关的管理办法去实施,一般来说由相关的人员要去进行检查,一定要及时的去进行销毁,而且在整个销毁的过程当中是需要有参与人员现场签字的,因为药品所涉及的方面是非常的多的,所以整个销毁的过程是非常的复杂的,不仅仅是要接受相关的药监局部门的监督,还需要有一定的流程,不同类型的药品的销毁的流程是极不一样的,所以大家还是应该要特别的注意。

 

1、销毁申报

经过财务部核准后,已作过期确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。在集中销毁之前,质管部要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》,此两表报总经理批准后向药监局、税务局申报。在批复之前不得自行销毁。

2、销毁周期

为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。在此期间,药监局有统一行动要求时,按统一部署执行。

3、销毁监控

药品在出库销毁之前,在质管部的监控下对账清点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果;销毁处理一定要在药监局的指导、监督下,考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游;采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。质管部从出库到销毁结束全程监控。

4、销毁记录

上述报废药品销毁的过程中,质管部监督各环节准确记录并签字。审核、报批的原件交财务部作核销凭据;质管部负责以复印件和全程记录文件资料,在事后三日内整理存档,保存期不少于3年。