不合格药品销毁流程是怎么样的呢,在药品厂生产药品的时候,每批药品都会检查,如果检查到不合格的药品时,药品不合格在未入库之前就要进行销毁,通过销毁申报、销毁周期、销毁监控、销毁记录等流程进行一一销毁。一些常规用品由生产商自行销毁,一些特殊药品需要报当地县级药监部门批准后,由县级药监部门监督销毁
那么不合格药品销毁流程是怎样的,小编带大家一起来了解下,主要分成4个环节
1、销毁申报
经过财务部核准后,已作过期确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。在集中销毁之前,质管部要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》,此两表报总经理批准后向药监局、税务局申报。在批复之前不得自行销毁。
2、销毁周期
为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。在此期间,药监局在统一行动要求时,按统一部署执行。
3、销毁监控
药品在出库销毁之前,在质管部的监控下对账清点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果;销毁处理一定要在药监局的指导、监督下,考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游;采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。质管部从出库到销毁结束全程监控。
4、销毁记录